Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien

Die nachfolgenden Informationen und die entsprechenden Links zu den klinischen Daten erfüllen die Anforderungen der Artikel 71-73 der Arzneimittelverordnung (VAM). Sie ergänzen die Informationen, die im Zusammenhang mit der schweizerischen Zulassung des Arzneimittels veröffentlicht wurden.

WELIREG®

Welireg® (Belzutifan), Filmtabletten, jede Filmtablette enthält 40 mg Belzutifan.

Swissmedic Zulassungsnummer: 68531

Swissmedic Zulassungsdatum: 21. März 2024

Zulassungsstudien

A Phase 2 Study of Belzutifan (PT2977, MK-6482) for the Treatment of Von Hippel Lindau (VHL) Disease-Associated Renal Cell Carcinoma (RCC) (MK-6482-004)
NCT03401788

Publication:
Jonasch E, Dosnkov F, Iliopoulos O, Rathmell WK, Narayan VK, Maughan BL, Oudard S, Else T, Maranchie JK, Welsh SJ, Thamake S, Park EK, Perini RF, Linehan WM, Srinivasan R; MK-6482-004 Investigators. Belzutifan for Renal Cell Carcinoma in von Hippel-Lindau Disease. N Engl J Med. 2021 Nov 24;385(22):2036-2046. doi:10.1056/NEJMoa2103425.

^{CH-BEL-00025, 06/2024}